在制造企業(yè)內(nèi)，合規(guī)性管理一直被放在一個非常重要的位置，在某些行業(yè)尤甚，特別是汽車、電子、食品、醫(yī)藥、軍工等行業(yè)，能否合規(guī)甚至關(guān)乎企業(yè)生死。企業(yè)要從容應(yīng)對大量的合規(guī)性審查，信息化的支撐是至關(guān)重要的。
汽車零部件企業(yè)的合規(guī)之痛
如果你的企業(yè)是一個汽車零部件企業(yè)，你是否會為林林總總的行業(yè)法規(guī)、規(guī)范、標準、認證感到頭疼？
大名鼎鼎的ISO/TS16949，是全球通用的汽車及零部件行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范，它注重企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)的能力及有效性，很多汽車制造商強制要求供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認證。除了ISO/TS16949外，還有通用的ISO9000系列認證，我國的CCC認證，如需出口到歐盟，還需要E/e-Mark認證。此外，還有國家頒布的各類與有害物質(zhì)回收、零部件編碼、缺陷產(chǎn)品召回、產(chǎn)品安全、節(jié)能減排、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的政策……再加上客戶提出的各種強制性要求，合規(guī)性管理就變得更加困難。
對于汽車零部件企業(yè)來說，做不好合規(guī)性管理，往往會導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題。而這些存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品最終會被組裝在整車上。一旦出現(xiàn)問題，對整車廠和零部件企業(yè)都會造成巨大的損失，這也是為什么很多整車廠都要求供應(yīng)商必須通過某些合規(guī)性認證，如TS16949的原因。
簡單統(tǒng)計一下，2017年3月短短一個月，我們聽到了多少汽車因為零部件問題而被大量召回的消息。
東風(fēng)本田因三通閥問題召回兩萬余輛思域；奇瑞將召回近5千輛奇瑞新能源eQ，因塑料真空儲氣罐可能出現(xiàn)破裂或者被吸癟；捷豹路虎因安全氣囊問題，召回路虎攬勝和捷豹XP，共涉及近三萬輛汽車，同一家供應(yīng)商生產(chǎn)的安全氣囊，也用在鈴木汽車上，致使五千余輛鈴木利亞納將被召回；華晨寶馬因車輛傳動軸的柔性連接件強度不足，擬召回八千多輛汽車；馬自達因座椅升降器單元強度不足，擬召回六萬七千余輛Mazda2，同樣的問題也出現(xiàn)在一汽大眾，涉及車輛近四千輛；北京奔馳因油位傳感器問題，擬召回問題車輛五千余輛……
作為一個汽車零部件企業(yè)，以上這些事故有沒有在你的心中敲響警鐘？汽車零部件企業(yè)要保證產(chǎn)品質(zhì)量，首先需要保障企業(yè)的合規(guī)性管理！
信息化：企業(yè)合規(guī)性管理的最優(yōu)解
李爾如何運用信息化來支撐合規(guī)信管理的需求？
李爾是全球領(lǐng)先汽車座椅系統(tǒng)及電子電力分配系統(tǒng)供應(yīng)商之一，其產(chǎn)品種類繁多，工藝流程復(fù)雜，同時客戶與市場監(jiān)管要求甚高。為了實現(xiàn)完美的合規(guī)性管理，李爾需要對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)流程、追溯等方面進行重點的管控，李爾將這些問題交給了愛捷仕 MES系統(tǒng)。
在產(chǎn)品的追溯方面，李爾通過MES系統(tǒng)收集制造數(shù)據(jù)，實現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量的完整追溯。系統(tǒng)支持操作員在生產(chǎn)準備流程中導(dǎo)入產(chǎn)品設(shè)計信息，并在后續(xù)生產(chǎn)過程中實現(xiàn)對生產(chǎn)數(shù)據(jù)基于此的追溯與分析。
在生產(chǎn)流程的管控及質(zhì)量管理方面，通過無紙化作業(yè)指導(dǎo)書的創(chuàng)建與圖形化的流程設(shè)計，實現(xiàn)了生產(chǎn)過程中的可視化作業(yè)指導(dǎo)與流程管控。同時通過MES系統(tǒng)確保生產(chǎn)流程的防呆與防錯，包括不良品強制送至維修站以及生產(chǎn)流程中跳站、漏站的攔截。而基于CAD檔的數(shù)據(jù)收集與追溯則使得李爾可以快速準確地通過圖形化、電子化的信息來識別并進行不良品的返工與維修。
目前李爾在用的基于MES系統(tǒng)數(shù)據(jù)的電子看板有16個之多�？窗迮c報表可以通過簡單的拖曳方式來完成自定義的設(shè)計。而這些直觀、實時的數(shù)據(jù)幫助李爾了解實時產(chǎn)線運行情況、產(chǎn)出達成、不良信息、直通率等各類數(shù)據(jù)。
通過導(dǎo)入MES，李爾的生產(chǎn)過程可視、可控、可追溯，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量，所有產(chǎn)線均通過了客戶的最終審核，而李爾也獲得了TS16949質(zhì)量規(guī)范體系認證，客戶橫跨各大頂級汽車制造商，包括寶馬、通用，大眾、吉利和福特等，MES系統(tǒng)可謂是李爾在合規(guī)路上的一大功臣。
看MES如何支撐TS16949
愛捷仕FactoryLogix<智能工廠>，是一套整合軟件模塊和硬件，并能靈活切合和改善企業(yè)每環(huán)生產(chǎn)制程的MES系統(tǒng)。FactoryLogix<智能工廠>，能夠從多個方面幫助汽車零部件企業(yè)滿足TS16949的要求。
在TS16949中關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)方面多次提到了產(chǎn)品和服務(wù)制造過程設(shè)計及變更的數(shù)字化、文件化、可控化。
8.3.1 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)
組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。此要求應(yīng)應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)制造過程的設(shè)計和開發(fā)并應(yīng)聚焦于防錯。組織應(yīng)將設(shè)計和開發(fā)過程文件化。
8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改
組織應(yīng)識別、評審和控制在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以避免不利影響，確保符合要求。
組織應(yīng)保留下來形成文件的信息：a）設(shè)計和開發(fā)更改；b）評審的結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響所采取的措施。
產(chǎn)品與制造流程的開發(fā)與設(shè)計看似與MES系統(tǒng)并不相關(guān)，但其實對制造者而言卻是息息相關(guān)的。一個好的MES系統(tǒng)應(yīng)該是一個真正了解制造企業(yè)需求的系統(tǒng)，因為只有基于產(chǎn)品設(shè)計信息CAD文件的追溯才能在后續(xù)的版本變更、制程管控中真正做到完整追溯。
基于智能CAD應(yīng)用的質(zhì)量及測試管理解決方案，能夠幫助企業(yè)實現(xiàn)品質(zhì)信息以產(chǎn)品透示圖方式收集、PCB圖上標示不良點及追蹤、不良點可視化、自動化檢測機及測試、返工管理、不合格品追蹤周期、測試癥狀到不良判定。
而當遇見產(chǎn)品設(shè)計信息變更時，MES系統(tǒng)可以實現(xiàn)電子化版本簽核并將變更后的文件準確及時的發(fā)送到正確的工位上。在通過實現(xiàn)無紙化工廠提高生產(chǎn)效率、降低制造成本的同時，提高產(chǎn)品質(zhì)量實現(xiàn)防錯。對于整個制程定義或個別制程愛捷仕軟件皆有其獨立的批準流程，包括BOM表、CAD圖，及指定項目的制程。即使是生產(chǎn)工單和工程變更的發(fā)布也可經(jīng)過正式的審核和批準。審核的過程能通過智能化的并排展示新舊版本間的改變而實現(xiàn)進一步的提速。若是審核的周期比預(yù)期要長，管理人員能通過電子郵件通告機制及時獲得信息以采取相應(yīng)對策。
工程變更是無法避免的。在無紙化的環(huán)境下，這些變更可以快速的、數(shù)字化的插入到現(xiàn)有的生產(chǎn)中，而無需為追回車間產(chǎn)線上所有原來的文件而選擇代價高昂的暫停生產(chǎn)。最重要的是，工程師可以在第一時間獲得一線操作員的反饋信息，并把他們處理融合到下一個版本改進中。這為產(chǎn)線操作員和制程工程師建立了更加良好的互動關(guān)系，幫助雙方更好地理解各自面臨的挑戰(zhàn)。
在應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施中，TS16949提到：
6.1.2 組織應(yīng)策劃：a）應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；b）如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施。
6.1.2.2 組織應(yīng)：a）識別和評估所有生產(chǎn)過程和基礎(chǔ)設(shè)施的內(nèi)部和外部風(fēng)險，確保生產(chǎn)的輸出，確保顧客的要求得到滿足；b）根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃；c）制定應(yīng)急計劃，以確保在下列任何事件發(fā)生時供應(yīng)的連續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障、供應(yīng)鏈中斷、自然災(zāi)害、公共設(shè)施中斷、勞動力短缺、基礎(chǔ)設(shè)施的破壞。
誠然，在生產(chǎn)制造過程中，制造企業(yè)都會或多或少遇到難于預(yù)測的風(fēng)險與機遇。而愛捷仕軟件<智能工廠>FactoryLogix在這一點上可以支持動態(tài)產(chǎn)線置換，既利用任何可用而又兼容的資源去滿足生產(chǎn)的需要，無間斷應(yīng)對：預(yù)期外的設(shè)備故障；人員不足開線；物料短缺；維護；制程瓶頸等問題。
在制造運行的策劃和控制中，TS16949中明確提到了對制程管控、防呆防錯反應(yīng)計劃的需求。
8.1 運行策劃和控制
組織應(yīng)策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（見4.4），并實施第6章所確定的措施，通過：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）建立以下內(nèi)容的準則；1）過程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收；c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準則實施過程控制；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持和保留形成文件的信息；1）證實過程已經(jīng)按策劃進行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
8.5.1.1 控制計劃
當探測到不合格品或過程變得不穩(wěn)定時，或者工程變得統(tǒng)計控制狀態(tài)能力不足時，啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃
8.5.1.2 標準作業(yè)-操作指導(dǎo)書和可視化標準
組織應(yīng)確保標準化作業(yè)指導(dǎo)書：a）傳達到負責(zé)該工作的人員并被其所理解；b）可讀性；c）以負責(zé)的人員可以理解的語言呈現(xiàn)以便遵循；d）在指定工作區(qū)域可以獲得使用。
MES系統(tǒng)在實現(xiàn)制程管控與防呆防錯中起到了至關(guān)重要的作用。一個專業(yè)的MES系統(tǒng)可以支持物料來料檢驗；首件抽檢；上料驗證；人員上崗資質(zhì)驗證；過程驗證；強制路徑。而強制路徑又包括：執(zhí)行制造流程及確保產(chǎn)品質(zhì)量；驗證產(chǎn)品狀態(tài)及流程順序；驗證作業(yè)物料裝配；驗證作業(yè)工序是否按順序；實現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)的無紙化版本控制；完成工藝變更的自動化發(fā)放；報警狀況及維修狀態(tài)路徑管控；及執(zhí)行停線。
而愛捷仕的<智能工廠> FactoryLogix則從以下四個方面提供了更為詳細的解決方案。
進出站管控：愛捷仕<智能工廠>可以實現(xiàn)生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)的防呆防錯。在各個工站可以實現(xiàn)進出站管控，即可通過掃描進出站部品來阻斷一個制品進入工站，引導(dǎo)其離開工站并通過適用的返工流程以實行流程控制。
傳送帶管控：而對于傳送帶上的制品，愛捷仕則提供inForce數(shù)碼制程服務(wù)終端與配套固定掃描設(shè)備來實施制程與作業(yè)管控，通過全彩觸摸屏提供報警和生產(chǎn)狀態(tài)信息。
關(guān)鍵步驟驗證：在關(guān)鍵裝配制程中，系統(tǒng)支持可視化作業(yè)指導(dǎo)書，能流暢的指導(dǎo)作業(yè)員執(zhí)行建構(gòu)工序，強制工序的執(zhí)行，并就制品提供驗證記錄；若產(chǎn)生工程變更，可以通過MES系統(tǒng)實現(xiàn)生產(chǎn)工單和工程變更發(fā)布的審核和批準，審核的過程能智能化的并排展示并追溯新舊版本間的改變及審核人員，同時能及時的通知到相關(guān)人員。
RMA管控：同一制程單位隨時間周期變化可能會經(jīng)過多個制程，包括制造制程，RMA流程，以及生產(chǎn)翻新流程。而<智能工廠>可以通過單一序列號跟蹤并追溯所有RMA歷史，包括 改產(chǎn)品生產(chǎn)周期所經(jīng)歷的所有制程。
正如上文所提到的，汽車電子行業(yè)是一個與每個人的日常生活切切相關(guān)的行業(yè)，汽車的質(zhì)量與部件的不良可能威脅到每一個人的生命安全。因此，在TS16949中對返工產(chǎn)品和不合格品的控制與處理也有著十分嚴苛的要求。
8.7.1.4 返工產(chǎn)品的控制
組織應(yīng)有與控制計劃或者文件化程序相一致的維修確認過程，以確保符合最初的規(guī)范。
拆解或者返工作業(yè)指導(dǎo)書包括再次檢驗和可追溯性要求，應(yīng)被適當?shù)娜藛T可獲取。
組織應(yīng)保留處置返工產(chǎn)品的文件化信息，包括數(shù)量，報廢，報廢日期以及適用可追溯信息。
8.7.2 組織應(yīng)保留下來形成文件的信息
a）有關(guān)不合格品的描述；b）所采取措施的描述；c）獲得讓步的描述；d）處置不合格的授權(quán)標識。
MES系統(tǒng)在不良品和返工產(chǎn)品的處理與管控上除了可以支持已經(jīng)提到的RMA制程管控外，還可以支持質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集及返修，以及測試數(shù)據(jù)的收集及診斷。
質(zhì)量數(shù)據(jù)收集及返修：優(yōu)質(zhì)的制造生產(chǎn)用軟件從不或缺。<智能工廠> 卻因直接建基于智能CAD而從中脫穎而出。為什么這會如此重要? 因為這允許作業(yè)員利用制品的視像信息快速輸入數(shù)據(jù)，而不是使用文字輸入。使可從產(chǎn)品的表面定位、視像化所有質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析。并可從產(chǎn)品設(shè)計的層面中記錄不良的細節(jié)并不斷改進產(chǎn)品。<智能工廠>也可以從自動化檢測機中通過數(shù)據(jù)接口xLink收集數(shù)據(jù)。<智能工廠> 還可通過用戶重新設(shè)置重新指定不合格品的返工。當制品掃描入返工站，視像化包括明確標識需要進行返工的位置。作業(yè)員開展工作的同時，清除不合格品。全程無紙化，無不良貼紙或不良標記。跟蹤、追溯、并管控一切，提供卓越的數(shù)據(jù)輸入及結(jié)果分析。
測試數(shù)據(jù)收集及診斷：測試機只調(diào)研不良的癥狀，但癥狀需診斷以判定根本原因。這便是為什么MES系統(tǒng)要為測試工程師展示所有有關(guān)產(chǎn)品本身的特性：包括其列表、測試結(jié)果、制品制造工時的歷史及其他更多信息。
一旦發(fā)生不良召回事件，在汽車電子行業(yè)中，可追溯性是必不可少的。TS16949中對此有如下的要求：
8.5.2.1 標識和可追溯性
a）使組織能夠準確、精確地識別不合格和/或可以的產(chǎn)品；b）使組織能夠準確有效地隔離不合格和/或可疑的產(chǎn)品；c）確保符合顧客和/或法規(guī)的反應(yīng)時間要求；d）保留文件化信息（電子、書面、存檔），支持響應(yīng)時間要求，便于檢索；e）確保序列化的個別產(chǎn)品的標識，如果客戶或監(jiān)管標準的規(guī)定；f）確保標識和可追溯性的要求被擴展到外部提供的產(chǎn)品具有安全/法規(guī)特性。
MES的生產(chǎn)可追溯性應(yīng)該不再僅僅局限于對元件批次的追溯�，F(xiàn)在，它還可以追溯產(chǎn)品在特定工位時的操作數(shù)據(jù)、設(shè)備的工藝流程變化、化學(xué)品和工具的使用、或甚至是整個電子取證的調(diào)查，包括對此產(chǎn)品執(zhí)行的電子簽核和多層級簽準。整個生產(chǎn)流程從開始到結(jié)束，包括使用的物料、工具，相關(guān)的操作員、設(shè)備以及所有環(huán)境的變化都必須可以提供出一個“關(guān)鍵詞”以供一組序列化的部件產(chǎn)品可以被召回。
愛捷仕軟件的<智能工廠> 通過數(shù)碼化跟蹤廠區(qū)內(nèi)的每件制品，并實時記錄其信息。制品可以是批次的，及/或已序號化的。所有裝配的制品系譜，包括歷史系譜得以完整，并可以發(fā)現(xiàn)疑似有問題的裝配。
在車間實現(xiàn)物料驗證以及最終用于生產(chǎn)和追溯之前，每個物料都需要被正確的標識及標記。無論是在入庫前或入庫后，<智能工廠>都可以提供多種高度自動化的解決方案以捕捉和標識物料信息并精確到批次號，為各種不同內(nèi)容及順序的供應(yīng)商標簽提供智能的掃描操作指導(dǎo)。為了保證所有在庫物料標識的一致性，可能會為每個類別生成新的條碼標簽。對于那些通過外部系統(tǒng)登記的物料，<智能工廠>也可以為直接收料入庫提供整合方案。
最后，對于生產(chǎn)制造的監(jiān)視、測量、分析、報表，TS16949提到了：
9.1.1.1 制造過程的監(jiān)視和測量
組織應(yīng)對所有新的制造（包括裝配或測序）過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供附加的輸入，包括特殊特性的輸入。這些文件應(yīng)包括制造、有效性、效率、過程能力、可靠性、可維護性和可用性的目標，以及接收準則。
7.5.3.1組織應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：
a）無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用；b）予以妥善保護。
MES軟件必須支持電子化數(shù)據(jù)儲存，搜索，看板及報表制作；保證數(shù)據(jù)的準確性、可獲取性與實時性。而愛捷仕軟件在做到以上幾點的同時，對操作者無任何專業(yè)SQL或IT技能的要求。
數(shù)據(jù)的獲�。�MES系統(tǒng)是不能作為一個“信息孤島”而單獨存在的，其他的系統(tǒng)，像ERP、時間和考勤、PLM、及車間庫房設(shè)備都需要與MES系統(tǒng)互相交換數(shù)據(jù)。為確保與企業(yè)的有效連接，<智能工廠>提供最大程度的可整合性。通過一個API接口可以實現(xiàn)基本編程數(shù)據(jù)的導(dǎo)出、以及基于標準機器設(shè)備的數(shù)據(jù)采集，將工廠資產(chǎn)與系統(tǒng)真正連接起來。愛捷仕是行業(yè)中具有最多設(shè)備程序和數(shù)據(jù)連接獲取的軟件供應(yīng)商，支持的設(shè)備廠家超過100多家，并與全球37家主流設(shè)備供應(yīng)商有正式合作伙伴關(guān)系。同時，愛捷仕也是IPC 2-17標準委員會聯(lián)合主席，致力于行業(yè)新標準“CFX（工廠通訊連接交換）”的制定，并且相信此項數(shù)據(jù)交換標準將成為實現(xiàn)工業(yè)4.0的必要基石之一。
數(shù)據(jù)的顯示：實時監(jiān)控的看板系統(tǒng)可以更新即時信息變化，也可以自動的在指定時間輪流顯示各種看板，完全不需要人員去照料。在需要查詢歷史數(shù)據(jù)時，通過愛捷仕MES系統(tǒng)，操作人員可以用簡單、直接的方式進行數(shù)據(jù)行檢索、篩選、排序、分組甚至導(dǎo)出、分發(fā)。數(shù)據(jù)分析結(jié)果可通過多種形式呈現(xiàn)，幫助企業(yè)人員進行決策，從而推動制造生產(chǎn)，節(jié)省大筆成本。同時，愛捷仕軟件還提供移動端的生產(chǎn)數(shù)據(jù)查詢，方便管理人員隨時隨地對關(guān)鍵數(shù)據(jù)進行查看。
結(jié)語
對于汽車零部件行業(yè)來說，做好合規(guī)性的管理，對于企業(yè)的可發(fā)展至關(guān)重要。其中少不了信息化手段的支撐，當然企業(yè)的合規(guī)性管理遠不是某一個應(yīng)用系統(tǒng)就能全部解決的，而與生產(chǎn)過程緊密相關(guān)的MES是其中不可或缺的關(guān)鍵一環(huán)。
關(guān)于 “愛捷仕軟件”
“愛捷仕軟件” 公司成立于1997年，其總部設(shè)立于賓夕法尼亞州的費城。“愛捷仕軟件” 在德國、英國、中國和日本都有國際性的銷售和服務(wù)辦事處，并與37家設(shè)備供貨商成為合作伙伴。其全球超過1700家工廠的客戶群，橫跨電子、醫(yī)療、汽車、軍事和航空航天等不同行業(yè)，見證了其獨有的能力及價值。如想了解更多，請訪問 www.aiscorp.com/cn 。
轉(zhuǎn)載請注明出處：拓步ERP資訊網(wǎng)http://www.guhuozai8.cn/
本文標題：合規(guī)管理，MES系統(tǒng)鋒芒盡顯
本文網(wǎng)址：http://www.guhuozai8.cn/html/consultation/10819420632.html
相關(guān)文章
