我國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)受了GMP認(rèn)證的洗禮后，硬件條件、管理水平和人員素質(zhì)都得到了很大的提高。但要想切實(shí)地鞏固好GMP認(rèn)證過程的工作成果，提高企業(yè)的管理水平，除了要進(jìn)一步地完善和優(yōu)化企業(yè)的各項(xiàng)管理制度和流程，提高已有的標(biāo)準(zhǔn)操作和管理規(guī)程的可操作性和協(xié)調(diào)性之外，引入先進(jìn)的管理思想和信息技術(shù)是非常必要的。在制造業(yè)信息化工作不斷推向前進(jìn)的今天，以信息技術(shù)改造傳統(tǒng)制造業(yè)這一戰(zhàn)略方針，也正在從口號(hào)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的行動(dòng)。不少醫(yī)藥生產(chǎn)的優(yōu)勢企業(yè)已經(jīng)或正在這場偉大的管理變革中扮演著領(lǐng)跑者的角色，并取得了一些可喜的成績。
   
    成功的企業(yè)信息化改造給企業(yè)帶來的好處是十分明顯的，這不僅僅表現(xiàn)在成本的降低、質(zhì)量控制水平的提高、工作效率的加速、時(shí)空距離的縮短、組織流程的改善，對(duì)企業(yè)的作業(yè)流程、組織架構(gòu)、管理與評(píng)估系統(tǒng)和管理文化都會(huì)帶來深刻的影響。
   
    但是，藥品生產(chǎn)有著與組裝型制造業(yè)明顯不同的特點(diǎn)，由于軟件供應(yīng)商對(duì)醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)的了解不夠深入，企業(yè)內(nèi)部人員對(duì)信息化的目的和作用認(rèn)識(shí)模糊，加之受到種種內(nèi)外部環(huán)境的制約，不少打著ERP醫(yī)藥行業(yè)版旗號(hào)的管理軟件在實(shí)際使用中并沒有給企業(yè)帶來人們所期望的效益。在各種軟件產(chǎn)品推介活動(dòng)或用戶大會(huì)的喝采聲中，用戶與軟件開發(fā)商之間的糾紛卻時(shí)有發(fā)生。那么，問題究競出在哪里，產(chǎn)生糾紛的原因在是什么，這是值得每一位關(guān)心這項(xiàng)事業(yè)的人去思考和總結(jié)的事情。
   
    管理思想的錯(cuò)位
   
    雖然醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)也從屬于制造業(yè)的范疇，但是這個(gè)行業(yè)與通常意義上的機(jī)械、電子等制造業(yè)有著明顯不同的屬性。機(jī)電產(chǎn)品的推出是日新月異，用戶可以隨時(shí)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)性能和產(chǎn)品外觀提出新的要求，其生命周期可能只有數(shù)年甚至于數(shù)月。而藥品的生產(chǎn)品種則是十年磨一劍，一個(gè)新藥的研發(fā)往往要經(jīng)歷數(shù)年至數(shù)十年，產(chǎn)品一經(jīng)被實(shí)踐證明安全有效，其市場地位在多年內(nèi)是不容易發(fā)生改變，幾百年前的“六味地黃丸”和有著百年歷史的青霉素還在醫(yī)藥市場上扮演著重要的角色，就充分說明了醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)。將一個(gè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品快速變化行業(yè)的管理軟件，用在產(chǎn)品品種相對(duì)單純，工藝流程基本固化的行業(yè)，如果不對(duì)其進(jìn)行脫胎換骨的改造，必然難以發(fā)揮其應(yīng)有的作用。
   
    我們知道在供應(yīng)鏈管理思想中的一些主要觀點(diǎn)，無論是其發(fā)源地還是成功應(yīng)用的范例，主要都是出自生產(chǎn)“組裝”型產(chǎn)品的汽車制造行業(yè)。提出這些管理思想的個(gè)人或者組織也沒有一個(gè)是醫(yī)藥行業(yè)的管理專家，因此，可以說多數(shù)ERP的管理思想在醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)缺少針對(duì)性。下面，我們將供應(yīng)鏈管理思想一一列出，分析其在醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)的實(shí)用性和必要性。
   
    1、“精益生產(chǎn)”是美國麻省理工學(xué)院進(jìn)行國際汽車計(jì)劃的研究成果，是日本豐田汽車街道方式、準(zhǔn)時(shí)制生產(chǎn)（JIT）的延續(xù)。其范圍是從產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì)開始，延伸到遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出企業(yè)的范圍，直到用戶。主要目的是為了應(yīng)對(duì)多變的產(chǎn)品，減少無效的作業(yè)和浪費(fèi)，以最小的代價(jià)去滿足用戶不斷變化的個(gè)性需求。
    但是，在藥品生產(chǎn)中，不存在多變的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，各國政府都是強(qiáng)調(diào)要生產(chǎn)出安全有效均一穩(wěn)定的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，其生產(chǎn)工藝規(guī)程也均要經(jīng)過政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，是不可以隨意變更的。產(chǎn)品不可能有什么個(gè)性化的要求，因此，精益生產(chǎn)在醫(yī)藥行業(yè)中的運(yùn)用就顯然沒有多大的必要性了。不過這種思想中的及時(shí)制造，消滅故障、消除一切浪費(fèi)，向零缺陷、零庫存進(jìn)軍的提法，還是值得制藥行業(yè)借鑒的。
   
    2、“敏捷制造”是美國通用汽車公司和里海大學(xué)的雅柯卡研究所共同提出的振興與發(fā)展美國制造業(yè)的戰(zhàn)略。其核心是突出人的創(chuàng)新作用，對(duì)市場需求靈敏快速反應(yīng)，準(zhǔn)確有效地滿足客戶要求，用最短的時(shí)間將新產(chǎn)品打入市場，這種同步性和柔性的計(jì)劃與實(shí)施技術(shù)，對(duì)快速反應(yīng)能力在機(jī)電行業(yè)特別是銷售和設(shè)計(jì)部門是非常必要的。
    但是，對(duì)于藥品的研制開發(fā)而言，一種藥品的研制，即使是從臨床試驗(yàn)開始算起，至少也要花上十來個(gè)月，沒有經(jīng)過較長時(shí)間的試用和觀察，藥品是無法上市進(jìn)行交易的。所以藥品生產(chǎn)的品種是相對(duì)固定的，往往數(shù)年甚至數(shù)十年都不會(huì)發(fā)生太大的變化，這也使得ERP中強(qiáng)大的模擬報(bào)價(jià)、產(chǎn)銷排程、物料需求規(guī)劃等功能不能發(fā)揮其應(yīng)有的作用。可以說藥品的生產(chǎn)更強(qiáng)調(diào)的是可靠和有效，而不是敏捷和柔性。
   
    3、“約束理論”是以色列物理學(xué)家、企業(yè)管理專家戈德拉特博士在化開創(chuàng)的優(yōu)化生產(chǎn)技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的管理哲理。約束是多方面的，可以包括體制、政策、勞工法、人員的信心和精神狀態(tài)等，但市場、物料和能力是最主要的約束。企業(yè)的產(chǎn)出是受瓶頸工序限制的，即使上下游工序的設(shè)備能力有余，也不可能提高企業(yè)的總產(chǎn)出。
    反觀藥品生產(chǎn)企業(yè)，其實(shí)制約大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)獲取利潤的主要制約因素是藥品的品種和生產(chǎn)成本，好的產(chǎn)品品種往往是藥品生產(chǎn)企業(yè)的最大財(cái)富。在品種的問題解決后，優(yōu)化每一條生產(chǎn)線的配置就可以保證均衡生產(chǎn)，防止在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)瓶頸工序，但這一切都要在廠房和工藝設(shè)計(jì)的過程中解決。當(dāng)一個(gè)藥品生產(chǎn)車間建成后，要再對(duì)其工序能力進(jìn)行大的調(diào)整，那是非常不容易的。即使你用計(jì)算機(jī)發(fā)現(xiàn)了設(shè)計(jì)的錯(cuò)誤，要想改正也幾乎是不可能的。當(dāng)然，在企業(yè)內(nèi)部不斷地進(jìn)行創(chuàng)新和改革是必要的，但是，在藥品生產(chǎn)過程完全沒有必要使用計(jì)算機(jī)來不斷地尋找瓶頸工序是什么。不過用這一思想不斷地發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品制造成本的因素倒是很有現(xiàn)實(shí)意義的。
   
    4、“價(jià)值鏈”是美國哈佛大學(xué)邁克爾·波特教授提出的管理需求分析、業(yè)務(wù)流程分析和重組的管理思想和方法。通過分析5個(gè)作業(yè)階段即入廠物流、加工制造、出廠物流、市場營銷和售后服務(wù)；和4項(xiàng)支持作業(yè)活動(dòng)，即企業(yè)計(jì)劃模式、人力資源管理、市場調(diào)研與技術(shù)開發(fā)、采購管理，找出企業(yè)的成本優(yōu)勢，特色（差異）優(yōu)勢，最后找出市場定位優(yōu)勢。滿足特定人群的全面需求，而不是全部人群的需求，就是市場定位優(yōu)勢思想的具體體現(xiàn)。
    然而，藥品是一種特殊商品，每一個(gè)品種的藥品都要經(jīng)過審批，藥品生產(chǎn)的全過程已經(jīng)被固化，對(duì)生產(chǎn)工藝的任何改變都必須經(jīng)過大量的驗(yàn)證，經(jīng)過政府相關(guān)職能部門批準(zhǔn)后才能實(shí)施。同時(shí)患者是處于一種被動(dòng)消費(fèi)的地位，其購買行為主要是受藥房的藥師或醫(yī)院的醫(yī)師所左右。 因此，分析價(jià)值鏈在藥品加工制造、市場營銷和售后服務(wù)階段的增值作業(yè)顯然是沒有多大的實(shí)際價(jià)值。
   
    5、“準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)”是日本豐田汽車公司生產(chǎn)方式的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種管理模式，其核心仍然是十分重視客戶的個(gè)性化要求，重視全面質(zhì)量管理和設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)，重視對(duì)物流的控制，重視人的作用，主張授權(quán)員工參與管理和解決實(shí)際問題。其具體表現(xiàn)為只有下首工序有需求時(shí)才開始按需用量生產(chǎn)，采取平準(zhǔn)化計(jì)劃，按日產(chǎn)指采購和投產(chǎn)，把庫存量降到最低限度，以達(dá)到“不多不少不早不晚地滿足需求”的目標(biāo)。
    從道理上說藥品生產(chǎn)當(dāng)然也應(yīng)該采用這種生產(chǎn)方式，但是，藥品最重要的屬性之一是保證其均一性。試想為了把庫存量降到最低限度，讓供應(yīng)商在生產(chǎn)前準(zhǔn)時(shí)將物料送到生產(chǎn)現(xiàn)場，且不說要增加原輔料的檢驗(yàn)費(fèi)用和取樣時(shí)出現(xiàn)污染和交叉污染的概率，在一定時(shí)間范圍內(nèi)使用過多批次的同一物料肯定會(huì)給藥品質(zhì)量的可追溯性帶來困難，更為嚴(yán)重的是藥品的均一性和藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性很難得到保證。
   
    6、“全面質(zhì)量管理”是著名質(zhì)量管理大師戴明和朱蘭創(chuàng)造和發(fā)展起來的，它的精神已經(jīng)不限于生產(chǎn)產(chǎn)品，而是滲透到企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)的方方面面和每一個(gè)角落。其建立企業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理貫穿全過程，強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)的論點(diǎn)，已在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中得到反映和落實(shí)。而為了實(shí)現(xiàn)“全世界通用性”這一目標(biāo)，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在編寫過程中就已經(jīng)考慮到了其在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的適用性。
    其實(shí)，GMP規(guī)范本身就是實(shí)踐“全面質(zhì)量管理”思想的具體體現(xiàn)，“全面質(zhì)量管理”觀點(diǎn)實(shí)際上就是GMP實(shí)施過程中的指導(dǎo)原則，GMP認(rèn)證就是針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證能力進(jìn)行的認(rèn)定，是對(duì)組織機(jī)構(gòu)、資源、程序和過程進(jìn)行的全面檢查。只不過GMP已經(jīng)將這些原則換化成了本行業(yè)內(nèi)的一些特定的要求，實(shí)踐已經(jīng)證明，將GMP的原則與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)合可以更有效地保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。
   
    7、“業(yè)務(wù)流程重組”是美國邁克爾和詹姆斯兩位教授提出的，其核心內(nèi)容是客戶成了影響企業(yè)生存與發(fā)展的主要引導(dǎo)因素，競爭日趨劇烈，競爭的方式和競爭對(duì)手的策略變化莫測，而產(chǎn)品、技術(shù)更新的速度日益加快，企業(yè)必須以靈活和高度的應(yīng)變能力來適應(yīng)新的形勢，不斷地改進(jìn)管理的業(yè)務(wù)流程。
    不言而喻，持續(xù)改進(jìn)本身就是全面質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要任務(wù)，不斷地實(shí)施產(chǎn)品創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新，努力提高各項(xiàng)工作的有效性和效率，確保不斷增強(qiáng)組織的競爭力，使顧客滿意，是企業(yè)的各級(jí)管理者的永恒的目標(biāo)。但是，在藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程的改進(jìn)和創(chuàng)新要比其他行業(yè)困難得多，國內(nèi)的藥品生產(chǎn)行業(yè)必須遵守GMP規(guī)范的要求，而業(yè)內(nèi)也已經(jīng)有了一種約定俗成的管理流程，即使你有更為合理和科學(xué)的方法，在GMP的現(xiàn)場檢查中也不一定會(huì)檢查人員的認(rèn)可。從某種意義上可以說，現(xiàn)行的GMP認(rèn)證制度已經(jīng)或多或少地阻礙了企業(yè)的管理改革和創(chuàng)新，凡是可能涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的過程其管理流程的改進(jìn)都要非常慎重，否則將會(huì)在日后的監(jiān)督檢查中給企業(yè)帶來很大的麻煩。比如，企業(yè)在實(shí)施GMP認(rèn)證過程已經(jīng)設(shè)計(jì)了很多種記錄憑證，如果要對(duì)這些記錄的格式進(jìn)行大刀闊斧的修改或直接使用商品軟件提供的格式，必須會(huì)導(dǎo)致企業(yè)管理發(fā)生混亂，并給后續(xù)的GMP監(jiān)督檢查帶來不利的影響。
   
    個(gè)性需求的缺失
   
    正因?yàn)樗幤飞�產(chǎn)有那么多的特殊性，所以對(duì)這個(gè)行業(yè)和具體用戶的需求調(diào)查應(yīng)該更細(xì)致更認(rèn)真。我國現(xiàn)已有3000多家制藥企業(yè)通過了GMP認(rèn)證，但是，各個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品類型、品種特點(diǎn)和管理方式、組織結(jié)構(gòu)都不完全相同，特別是藥品生產(chǎn)中最很重要的“批生產(chǎn)記錄”其格式可以說幾乎沒有一家是完全相同的，因此，不同的企業(yè)不可能有一個(gè)固定統(tǒng)一的管理模式和需求。當(dāng)前，已有很多的軟件供應(yīng)商都承認(rèn)60%的共性加上40%的個(gè)性化的軟件才能基本滿足企業(yè)實(shí)現(xiàn)信息化的要求，這正好印證了上述的觀點(diǎn)。
   
    藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅與組裝型制造企業(yè)的需求存在著很大的不同，與一般的重復(fù)式生產(chǎn)和批流程生產(chǎn)也存在一定的差異。實(shí)際上企業(yè)的信息化并不能解決企業(yè)管理中存在的所有問題，各種管理軟件說到底只不過是一種工具，主要作用是為管理人員提供一個(gè)信息快速準(zhǔn)確傳遞和交接的工作平臺(tái)。通俗地說信息化就是要在日常管理流程中建立一條條管理流程的自動(dòng)流水線，通過網(wǎng)絡(luò)的作用將日常每一個(gè)管理崗位串聯(lián)起來，完成工作流程的自動(dòng)移交和信息的自動(dòng)傳輸。從而最大限度地提高管理效率，并為各個(gè)崗位工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)提供真實(shí)客觀的證據(jù)，最大限度地減少各個(gè)管理部門之間接口不順暢和推諉扯皮的現(xiàn)象。
   
    對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，有兩個(gè)重要的特點(diǎn)必須引起項(xiàng)目管理者的重視，其一是對(duì)于藥品制造過程人、機(jī)、料、法、環(huán)的控制要求是非常嚴(yán)格的；其二是藥品在生產(chǎn)和銷售過程對(duì)產(chǎn)品的可追溯性提出了很高的要求。
   
    當(dāng)前，通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中已大量地使用了自動(dòng)化控制系統(tǒng)和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，通過計(jì)算機(jī)管理軟件將這些重要的工藝參數(shù)自動(dòng)納入藥品生產(chǎn)的“批生產(chǎn)記錄”中并對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，定期與藥品生產(chǎn)過程中收得率、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和藥品微生物情況污染等數(shù)據(jù)進(jìn)行有針對(duì)性的對(duì)比，將會(huì)大大地提高藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性，并使企業(yè)驗(yàn)證工作變?yōu)橐环N經(jīng)常性的質(zhì)量保證活動(dòng)，并提升這類活動(dòng)的科學(xué)性和有效性。因此，如果能在車間一級(jí)實(shí)現(xiàn)所有重要工藝參數(shù)和藥品生產(chǎn)過程中的主要質(zhì)量控制指標(biāo)的數(shù)據(jù)采集的計(jì)算機(jī)化，那無疑會(huì)對(duì)企業(yè)的藥品質(zhì)量、產(chǎn)品成本的核算、人員工作成績的考核帶來極大的方便。
   
    可追溯性主要的作用是能按批次追查到料品的去向，由一個(gè)批次的料品入庫開始，應(yīng)該能查到該批物料用于哪個(gè)品種、哪個(gè)批次的生產(chǎn)，可聯(lián)查到這些物品的狀態(tài)屬性，如工序進(jìn)行到哪個(gè)步驟，是否已產(chǎn)出了新的料品，成品是否已完成包裝，是否已進(jìn)行了放行審核，是否可以對(duì)外發(fā)貨等等。如果用手工的管理方法，要對(duì)所有投入藥品生產(chǎn)的物料、半成品、成品實(shí)行可追溯其難度是非常大的，特別是在發(fā)現(xiàn)因物料的產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致藥品不合格時(shí)，要將所有已使用過該物料的產(chǎn)品進(jìn)行追蹤和處理，其工作量是比較大的。因此，在藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理軟件中有必要加強(qiáng)批號(hào)控制的功能，使之完全滿足GMP規(guī)定的要求。
   
    由于我國企業(yè)的信息化改造還處于初級(jí)階段，多數(shù)制藥企業(yè)的各級(jí)管理人員對(duì)企業(yè)信息化的具體實(shí)施并沒有多少經(jīng)驗(yàn)，加上對(duì)外部信息的不了解與部門利益的制約，完全依靠企業(yè)是提不出一個(gè)系統(tǒng)的需求清單。很多企業(yè)具體負(fù)責(zé)項(xiàng)目的人員都是企業(yè)信息部門的主管，對(duì)企業(yè)的總體情況和管理流程并不熟悉，同時(shí)其權(quán)力也非常有限。如果軟件供應(yīng)商指派的項(xiàng)目經(jīng)理工作能力和經(jīng)驗(yàn)不足，再遇到基層單位的不配合和不支持，則更是難以獲取到企業(yè)真實(shí)的需求。由于需求調(diào)查和分析的不徹底，在不少情況下軟件供應(yīng)商只能將定型的商品軟件提交給企業(yè)。只有到了項(xiàng)目的驗(yàn)收階段，基層單位才真正明白信息化是怎么一回事，此時(shí)才會(huì)提出各種需求和問題，要求軟件供應(yīng)商加以解決，不少項(xiàng)目就是因?yàn)檫@樣多次不斷地進(jìn)行返工而逐漸變成了“胡子工程”。軟件一旦不能給企業(yè)帶來真正的效益，必然就會(huì)引起用戶的不滿，于是，各種矛盾便會(huì)一起暴露出來，引起種種糾紛。現(xiàn)在一些打著ERP（企業(yè)資源計(jì)劃）旗號(hào)的制藥行業(yè)版軟件在企業(yè)中難以得到認(rèn)可，就是因?yàn)檫@種不顧企業(yè)實(shí)際，一味照搬其他行業(yè)或企業(yè)經(jīng)驗(yàn)所造成的后果。
   
    幾點(diǎn)建議
   
    為了準(zhǔn)確地掌握用戶的需求，有不少軟件供應(yīng)商都建立了自己企業(yè)管理咨詢隊(duì)伍，但是任何一位咨詢?nèi)藛T無論其資歷有多高，畢竟都會(huì)在某些方面存在局限性。真正具有藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、計(jì)算機(jī)應(yīng)用和藥品生產(chǎn)全過程的綜合知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和復(fù)合型專家其實(shí)是很難得的。因此，組建一個(gè)具有多種教育和工作經(jīng)驗(yàn)背景，能適應(yīng)項(xiàng)目工作任務(wù)的團(tuán)隊(duì)就顯得非常重要。
   
    我們知道企業(yè)管理咨詢與企業(yè)信息化是相輔相成的姊妹產(chǎn)業(yè)，在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證過程中，有很多的企業(yè)管理咨詢公司參與了這項(xiàng)活動(dòng)。部分優(yōu)秀咨詢?nèi)藛T大多都參與了數(shù)十家企業(yè)GMP認(rèn)證工作的全過程。他們對(duì)制藥行業(yè)的管理特點(diǎn)和具體操作細(xì)節(jié)的了解，往往比任何人都清楚。可惜的是很少有軟件供應(yīng)商主動(dòng)地去與這些機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，也很少有企業(yè)會(huì)去找他們參與信息化建設(shè)的工作。
   
    如果企業(yè)能聘請(qǐng)與供應(yīng)商無直接利害關(guān)系而又十分熟悉醫(yī)藥企業(yè)情況的管理咨詢機(jī)構(gòu)參與項(xiàng)目的實(shí)施，讓其站在企業(yè)的一方，則完全有可能找出企業(yè)最需要依靠信息化來解決企業(yè)管理的問題。企業(yè)實(shí)施信息化改造的目的就是為了提高工作效率和管理水平，減少資源的浪費(fèi)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化和透明化的管理，最終達(dá)到增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力和取得更大的經(jīng)濟(jì)利益。
   
    管理咨詢機(jī)構(gòu)要針對(duì)企業(yè)的需求和藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)，用系統(tǒng)的觀點(diǎn)和方法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)行的一些管理流程進(jìn)行整理。管理咨詢?nèi)藛T要與企業(yè)各部門的相關(guān)人員共同分析現(xiàn)行的管理規(guī)程或業(yè)務(wù)流程，對(duì)于合理的和行業(yè)中已公認(rèn)的管理規(guī)程要加以肯定和固化，對(duì)于其中存在的問題，要提出解決方案并進(jìn)行試運(yùn)行。由于企業(yè)現(xiàn)行的GMP管理規(guī)程并沒有涉及到財(cái)務(wù)管理和成本控制的內(nèi)容，因此，在庫存管理、生產(chǎn)管理等流程中應(yīng)加入這方面內(nèi)容或與這些模塊集成。
   
    只有經(jīng)過驗(yàn)證后確認(rèn)新的管理流程確實(shí)符合GMP規(guī)范要求，并具有可操作性后，才能將這些業(yè)務(wù)流程用流程圖的方式提交給軟件供應(yīng)商，由他們認(rèn)定哪些可以解決，哪些不能解決，哪些需要通過對(duì)商品軟件的修改來解決。這樣的過程可能要經(jīng)過反復(fù)幾次才行。這個(gè)過程尤如一個(gè)病人上醫(yī)院，只有經(jīng)過全面的病史調(diào)查加上有針對(duì)性地身體檢查才能真正找到病因，醫(yī)生才好作出正確診斷并制訂治療方案。在無法參照很多同類企業(yè)成功案例的情況，不經(jīng)歷這樣的一個(gè)過程，輕率地選擇其種軟件，其成功的概率將是很低的。那些一味強(qiáng)調(diào)要對(duì)企業(yè)的管理和工作流程進(jìn)行大刀闊斧式的改造，不顧企業(yè)實(shí)際需要的做法，十有八九會(huì)以失敗而告終。正如管理大師哈默在《企業(yè)再造》一書中指出的：已實(shí)行改造的企業(yè)中，“五到七成未達(dá)到預(yù)期的成效，絕大多數(shù)一敗涂地。
   
    準(zhǔn)確的把握了企業(yè)的需求，實(shí)際上是項(xiàng)目成功的一半。在此基礎(chǔ)上企業(yè)和軟件供應(yīng)商都應(yīng)按已確定好的各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程開展工作，軟件供應(yīng)商要按照企業(yè)的實(shí)際情況對(duì)已有的商品化軟件進(jìn)行二次開發(fā)，以滿足企業(yè)個(gè)性化的需要。在企業(yè)方面則要通過軟件的試運(yùn)行，逐步將過去傳統(tǒng)的手工管理方式轉(zhuǎn)移到計(jì)算機(jī)管理的軌道上來，在運(yùn)行過程中要發(fā)現(xiàn)問題提出問題。供需雙方和咨詢機(jī)構(gòu)都要在實(shí)踐中不斷地進(jìn)行自我反省，使企業(yè)信息化項(xiàng)目做得更好，更適用。
   
    如果不立足于自身的內(nèi)外部條件，不從企業(yè)自身的特點(diǎn)出發(fā)，不深化企業(yè)內(nèi)部的各項(xiàng)管理制度的改革，不理清現(xiàn)有的管理線路和各控制要素之間的關(guān)系，一味照搬國內(nèi)外先進(jìn)的管理軟件而導(dǎo)致耗資、費(fèi)時(shí)而無果的案例不在少數(shù)。用高射炮不一定能把蚊子打下來，農(nóng)夫娶個(gè)皇帝的女兒也很難說就會(huì)帶來幸福，這種淺顯的辯證關(guān)系在實(shí)現(xiàn)企業(yè)信息化的過程中同樣適用。
   
    實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)，適用、有效并能真正幫助企業(yè)提高管理效率和經(jīng)驗(yàn)效益的管理軟件才是好軟件，那些故弄弦虛的概念炒作，其實(shí)對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施并沒有多大的用處。
   
    總之，信息化是手段而不是目的，有些管理上的問題根本用不上計(jì)算機(jī)去幫忙，具體問題必須具體分析。不強(qiáng)化員工隊(duì)伍的建設(shè)，提升各部門的工作質(zhì)量，一味地依靠計(jì)算機(jī)，那種指望通過上一個(gè)管理軟件就大大地提高企業(yè)的管理水平的想法，既不實(shí)際也無可能，搞得不好還會(huì)將已經(jīng)得到藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的一些管理流程或規(guī)程打亂，從而將管理軟件與GMP的實(shí)施形成對(duì)立面，引發(fā)企業(yè)內(nèi)部的糾紛和矛盾。嚴(yán)重時(shí)可能還要對(duì)企業(yè)內(nèi)部管理做大的手術(shù)，在一段時(shí)間內(nèi)導(dǎo)致企業(yè)管理的混亂。對(duì)于這一點(diǎn)企業(yè)在實(shí)施信息化建設(shè)之初就應(yīng)該有清醒的認(rèn)識(shí)，絕不可為了趕時(shí)髦而盲目地上計(jì)算機(jī)管理項(xiàng)目。除此之外，值得提醒企業(yè)管理者的是，信息科技的應(yīng)用是具有風(fēng)險(xiǎn)的。諸如資料的備份、數(shù)據(jù)的安全等，是不可掉以輕心的。
   
    結(jié)束語
   
    制造業(yè)信息化是企業(yè)管理模式和管理技術(shù)的一項(xiàng)重大改革，除了在技術(shù)上要解決很多實(shí)際問題外，人們的思想上也將發(fā)生新的變化，在項(xiàng)目的實(shí)施過程中，人為設(shè)置的阻力和障礙在所難免。新的管理方式會(huì)破壞原有利益格局，透明化的管理將堵塞很多灰色收入的渠道，一些部門和個(gè)人的權(quán)力將會(huì)受到制約，因此，很多既得利益者都會(huì)出來極力反對(duì)。此外多數(shù)人的習(xí)慣做法也會(huì)阻礙信息化改造的進(jìn)程，如果這項(xiàng)工作不能得到企業(yè)中主要領(lǐng)導(dǎo)人和大多數(shù)職工的理解和支持,項(xiàng)目將很難得到成功。
   
    軟件開發(fā)商也要總結(jié)我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施企業(yè)信息化正反兩方面經(jīng)驗(yàn)，并在此的基礎(chǔ)上與非常了解醫(yī)藥行業(yè)管理的人員進(jìn)行合作，要選擇有不同教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)的適用人才組建一個(gè)好的團(tuán)隊(duì)。要少說些空話，多干些實(shí)事，消除浮燥的心理，沉下心來做好調(diào)查研究工作，認(rèn)真地做好一家樣版企業(yè)，得到用戶和醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士認(rèn)可后，你自然就會(huì)站在這個(gè)領(lǐng)域內(nèi)的制高點(diǎn)。
   
    務(wù)實(shí)、誠信、認(rèn)真應(yīng)該成為我們的工作準(zhǔn)則，適用、高效、可靠則是軟件成功的標(biāo)準(zhǔn)。以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為企業(yè)真正解決問題，提高中國企業(yè)的管理水平和競爭力，是每一位企業(yè)信息化工作者應(yīng)有的思想境界。
   

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本文標(biāo)題：ERP在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施中的尷尬

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