實驗室信息管理系統(LIMS)以標準化實驗室管理思想為基礎、信息技術為驅動,對樣品檢測過程進行嚴格管理,實時了解實驗室分析檢測任務完成狀況,跟蹤記錄工作痕跡,確保每個工作步驟按照標準流程進行,引入SPC技術對質量數據進行統計分析,對影響質量的關鍵因素進行嚴格管理和控制,按照ISO/IEC 17025標準體系規范實驗室業務流程,提升實驗室管理水平,改善客戶服務質量,從而建立一個快速、高效、安全的質量信息共享平臺。
實驗室管理系統是一個集分析化驗、質量控制及實驗室綜合管理一體化的、模塊化的信息系統,既能滿足以樣品為中心、客戶服務或科學研究為目的開放式管理需求,又能滿足流程制造企業對生產全過程質量監測和質檢部門化驗分析的信息集成和管理。
實驗室管理系統集成了實驗室各管理要素,包括:數據、人員、儀器、試劑、文件、標準、客戶、服務、質量等,實現從樣品采集到分析結束的全過程監測,實時了解實驗室檢測任務完成狀況,并及時處理異常情況,跟蹤了解工作人員的工作痕跡,做到有據可查,責任到人,嚴格確保每一個工作步驟按照標準流程進行,每一個檢測任務符合質量規范完成;對影響檢測數據和質量的關鍵因素進行嚴格管理和控制,使之符合實驗室標準化管理規范要求,達到提高實驗室分析檢測水平、確保檢測數據準確可靠、提高設備利用率、控制和降低實驗成本、完善實驗室質量管理體系之目的。
功能介紹
實驗室業務流程管理是以樣品檢測過程為主線,包括任務登記與評審、任務下達、采樣、樣品登記與分配、數據輸入、數據審核、報告編制與簽發等全過程。LabBuilder LIMS按照ISO/IEC 17025規范中的樣品管理要求來設計工作流,以滿足不同行業實驗室的實際需求,具備優秀的靈活性和通用性。
1. 任務登記 委托客戶提出樣品委托檢測申請,實驗室服務部門受理委托申請,形成委托任務書(或協議、或合同),記錄全部委托信息。登記檢測樣品和項目信息,系統對樣品自動進行編號,可同時登記質控樣品;登記完樣品和項目信息,系統根據檢測單價可自動計算出檢測費用。支持條形碼功能:將樣品編碼信息轉變成條碼信息,并打印生成樣品標簽。 |
2. 任務下達
按照委托任務的檢測內容和要求生成任務單,發送到相關業務部門,繼續后面工作流程;系統用聲音和動態圖標方式自動提醒相關業務部門有新的任務到達。
3. 采樣
若客戶直接將樣品送到實驗室,可以省略此過程;需要現場采樣的,按照任務單要求,安排采樣任務,指定工作人員去現場采樣;完成現場采樣后,工作人員可輸入采樣信息。
4. 樣品交接
樣品到達實驗室后,進行交接,由樣品管理員記錄樣品交接信息;可通過條碼掃描器讀取樣品容器上的樣品條碼信息,自動識別待交接樣品。
5. 樣品分包
可對一個檢測任務部分或全部檢測項目需要進行分包,分包樣品及項目不進行內部分配,實驗室內部檢測人員不能進行數據輸入;分包樣品完成檢測后,分包數據由指定人員輸入至LIMS系統,并匯總到最終生成的檢測報告中。
6. 留樣
完成樣品登記后,可進行留樣,也可在樣品檢測完成后進行;記錄留樣信息,如留樣地點、留樣時長、留樣數量等;留樣到期后,自動提示用戶進行處理。
7. 安排檢測任務
完成樣品登記后,進行任務分配,按檢測樣品或項目指定檢測人員;可瀏覽當前檢測人員的工作分配情況;樣品登記后,系統采用動態圖標和聲音提示指定崗位有新樣品到來;分配任務時,自動顯示具備指定項目檢測能力的人員清單。
8. 樣品領取
檢測人員根據檢測工組安排表去領取樣品,樣品管理員記錄樣品領取信息。
9. 數據輸入
不同工作角色人員具有不同數據輸入權限,登錄到LIMS系統后,系統將自動列出當前用戶授權范圍內的檢測樣品及項目;輸入完數據后,自動提示審核人員進行數據審核;輸入完數據后,若檢測結果不符合控制標準,提示檢測人員或生成復測樣;輸入質控樣品檢測數據,自動判斷質控狀況;可上傳原始圖譜信息至系統中;可以附件形式將數據文件與指定檢測結果相關聯。
10. 數據審核
進入審核界面,自動顯示當前登錄用戶需要審核的樣品清單;可根據檢測項目原始記錄單信息完成檢測項目的逐一審核;可瀏覽原始圖譜信息及附件內容;完成指定環節的審核后,動態提示下一級別的審核人員;可拒審樣品,樣品被拒審后,可退回到前一級審核環節或直接到檢測崗位。
11. 報告編制
在檢測數據完成輸入和審核后,可生成檢測報告;報告格式可由用戶自行設計,不同類型的樣品可關聯不同的報告模板;完全開放的模板設計功能可以滿足任意復雜的報告或報表制作要求;報告可以是多頁的,系統具有自動分頁功能,并標識頁碼和頁數;報告中可插入圖片;在編制報告時可瀏覽與該檢測任務相關的全部信息,如委托任務書、檢測任務單、樣品交接記錄單、樣品領取記錄單、現場采樣記錄單、檢測原始記錄單等。
12. 報告簽發
在設計報告模板時,可設置審核級別。當報告生成后,不同級別的人員完成相應的簽核;可將報告發送給指定人員進行審核,并自動提示審核人員;可將電子簽名及電子印章關聯到報告中;記錄報告發出信息。
13. 報告輸出與存檔
已簽發報告保存在LIMS中,工作人員可打開瀏覽或打印;打印報告時,自動關聯打印信息,如打印人、打印時間等;報告可轉換成PDF格式,并通過電子郵件方式發送給遠端用戶;歷史報告全部保存在數據庫中,授權用戶可隨時查閱與打印;可根據客戶名稱、任務名稱與編號、樣品名稱與編號、日期等信息來查找歷史報告。
檢測數據管理
1. 數據查詢
查詢指定時間范圍內檢測任務的總數量、每個任務的工作狀態;按客戶名稱、任務名稱與編號、檢測依據、檢測項目等條件查詢一段時間內的檢測任務;查詢任務的工作流程及樣品信息;按樣品名稱、種類、取樣點、檢測項目等多種方式瀏覽數據;瀏覽數據變化趨勢圖;瀏覽不合格或超標數據;根據查詢條件查找各種報告及報表,授權人員可瀏覽或打印,如委托任務書、任務分配單、現場采樣記錄單、樣品交接記錄單、樣品領取記錄單、檢測原始記錄單、檢測報告書等;查找指定時間范圍內各種類型質控數據;瀏覽質控匯總信息;查詢一段時間內檢測設備的工組負荷;按檢測部門或崗位查詢設備基本信息及運行狀態。
2. 數據統計
質量波動統計:統計指定產品各個檢測項目數據的質量波動狀況。統計內容包括一段時間內檢測項目的最大值、最小值、平均值、標準偏差、極差、工程能力指數等,與歷史相同時間段統計數據的對比值及累計統計數據。
合格率統計:統計一段時間內指定產品或檢測項目的合格次數、不合格次數、總次數、合格率、超標率及質量等級頻率等;操作人員可自行設置統計對象,可按樣品、取樣點、檢測項目等多種方式。
工作量及檢測費用統計:按檢測任務分類、樣品類別、檢測項目、檢測部門、檢測人員、委托客戶、送樣單位等條件統計一段時間內的工作量及檢測費用信息。
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