近日在由中國電子信息產業發展研究院、中國醫療器械行業協會、渭南市人民政府聯合主辦的“3D打印與生物醫療器械產業化推進會”(以下簡稱“推進會”)上，工信部副部長蘇波透露，工信部正在牽頭制訂《國家增材制造產業發展推進計劃(2014-2016年)》(以下簡稱《推進計劃》)，進一步推進增材制造技術的產業化發展。
所謂增材制造技術(Additive Manufacturing，AM)，即相對于傳統的材料去除(切削加工)技術，以數字模型文件為基礎，運用粉末狀金屬或塑料等可黏合材料，通過逐層打印的方式來構造物體。這是一種“自下而上”的制造方法，也被稱作3D打印、快速原型、快速成形、快速制造等技術。
記者獲悉，《推進計劃》由工信部、衛計委、國家食藥總局和科技部等多個部門聯合制定，征求意見稿已經完成，有望年內出臺。
康奈爾大學機器人(300024,股吧)研究專家胡迪·利普森(Hod lipson)，對記者介紹，3D打印技術現在還處于最初始的原點。從比例上看，相比全美2000億美元和全球1萬億美元左右的傳統大型制造業，現在所有與3D打印相關的產業大概只有25億美元，還不到傳統制造業的1%。比重雖然小，但現在以每年25%的速度增長。按照這個計算，可能需要10到20年才能達到相當于傳統制造業10%-20%的體量。
國內完成首例3D打印椎體治頸椎腫瘤
實際上，這并非一種全新技術。在推進會上，全國人大常委會副委員長陳竺介紹，3D打印技術誕生26年來，其設備和服務都保持年均27%的增長速度，成為“十大增長最快工業之一”。2013年，我國3D打印裝備與服務的銷售收入約12億元。
蘇波強調，3D打印經過20多年發展，已在全球范圍內形成較為完善的技術體系和產業體系，應用領域和范圍持續擴大，產業規模快速增長。目前，3D打印技術已經在醫療模型、個性化醫療植入物、仿生組織修復、手術器械、藥物試驗等醫療領域獲得初步應用，未來或可用來制造活體組織和器官。
在推進會上，國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅介紹，目前，基于金屬粉末和醫用高分子材料的3D打印技術工藝已進入臨床應用，美國和歐盟3D打印的鈦合金髖臼杯、椎間融合器等產品已上市。
焦紅進一步指出，我國部分成果已達世界領先水平，例如清華大學利用研發的細胞3D打印技術，在世界上首次構建出體外三維腫瘤模型。今年8月，北京大學第三醫院應用3D打印技術制造出國內首例人工定制樞椎，成功用于病人惡性腫瘤治療。
3D打印及醫療器械為發展重點
蘇波透露，工信部正在牽頭制訂《推進計劃》，進一步推進3D打印技術的產業化發展。
蘇波指出，3D打印技術在醫用方面的前景大、市場廣，但截至目前，我國總體還處于試用階段，造價貴、速度慢、精準度不高，臨床應用很少，我們還需要進一步的完善這方面的體制機制。工信部將加大對3D打印產業方面的扶持和協調力度，將3D打印及醫療器械的發展作為后期的發展重點，加快研發和產業化，力爭在2016年完成3D打印技術在新藥研發方面的應用。
同時，蘇波透露，下一步，工信部將積極與衛生計生委、國家食藥總局協作配合，加強對醫用3D打印技術發展的指導協調，在產品和關鍵技術開發、產業化、注冊審批、臨床應用等方面形成工作合力。
3D打印及醫療器械為發展重點
首先，著力突破醫用3D打印專用材料。依托高校、科研機構開展醫用3D打印專用材料特性研究與設計，鼓勵優勢企業從事3D打印專用材料研發和生產，針對醫療領域需求，突破天然醫用材料、人工合成高分子材料、生物活性陶瓷材料和醫用金屬材料等一批醫用3D打印專用材料。
其次，重點研制一批醫用3D打印裝備。重點研制一批具有自主知識產權的仿生組織修復支架3D打印裝備、醫療個性化3D打印裝備和細胞活性材料3D打印裝備。
再者，大力推進醫用3D打印裝備的應用示范。完善醫用3D打印裝備在產品分類、臨床驗證、產品注冊、市場準入等方面的政策法規。
第四，加強醫用3D打印人才培養培訓。支持有條件的醫療機構建立醫用3D打印技術臨床應用研究中心，鼓勵臨床醫務人員在臨床實踐過程中進行研究探索。通過舉辦學術研討會、臨床應用研討會，加強醫用3D打印學術交流，分享臨床應用典型病例。
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